Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 (коллоидное золото) для самотестирования предназначен для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 (белка нуклеокапсида) в образцах слюны человека in vitro.
1. Массовый скрининг населения, например, в больницах, аэропортах, вокзалах, общинах и т. д.
2. кратковременное непрерывное наблюдение.
* Мазок из передней части носа, неинвазивный
* Очень прост в использовании
* Удобно, инструмент не требуется.
* Быстро, результаты в течение 15–20 минут.
* Экономическая эффективность
Вирусная частица SARS-CoV-2 состоит из пяти компонентов: генной цепи РНК и четырех белков. Самый внешний слой частицы представляет собой белок-шип (S), а вирусная оболочка под шипом состоит из белка-оболочки (E) и мембранного белка (M). Ядро, содержащееся внутри оболочки, представляет собой спиральную складчатую структуру, состоящую из генных цепей РНК и белков нуклеокапсида (N). Используя принцип специфического связывания антигена и антитела, присутствие антигена SARS-CoV-2 (белка нуклеокапсида) можно обнаружить с помощью антитела.
Преимущества перед ИФА и ПЦР
Метод | ИФА-комплект | ОТ-ПЦР | Набор для тестирования коллоидного золота (коллоидное золото) |
Стоимость инструмента | Дорогой | Дорогой | Дешевый |
Время обнаружения | дольше | дольше | Короткий |
Усиление Специфика |
Сильнее | Сильнее | Сильнее |
Относящийся к окружающей среде Требования |
Высокий | Высокий | Низкий |
Операция Сложность |
Высокий | Высокий | Низкий |
Эффективность экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 (коллоидное золото) была установлена на 859 образцах, проспективно собранных у отдельных пациентов с симптомами, у которых подозревалась на COVID-19. Мазки из передней части носа собирали и исследовали в соответствии с требованиями Инструкции по применению. Хранение, транспортировка и обнаружение проб после отбора соответствовали соответствующим требованиям Инструкции по применению. В то же время SARS-CoV-2 был обнаружен с помощью реагента для экстренного обнаружения нуклеиновых кислот.
Краткий обзор клинических характеристик экспресс-теста WIZ на антиген SARS-CoV-2 (коллоидное золото)
Результаты теста | Эталонные результаты ПЦР | ||
Позитивный | Отрицательный | Общий | |
Позитивный | 328 | 0 | 328 |
Отрицательный | 14 | 517 | 531 |
Общий | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (ДИ 93,25%~97,55%)
НПА: 100,00% (ДИ 99,26%~100,00%)
ОПА: 98,37% (ДИ 97,28%~99,03%)
Мы, производитель, настоящим заявляем, что указанный выше продукт(ы) соответствует(ют) применимым положениям Европейской директивы 98/79/EC по медицинским устройствам для диагностики in vitro. Вся сопроводительная техническая документация, подтверждающая соответствие, хранится у производителя и может быть предоставлена уполномоченным представителем в Европе.
НЕТ. | наименование товара | Образцы | Технические характеристики (Т/комплект) |
CE Сертификация |
1 | Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 | носоглоточный/орофарингеальный сбор мазков |
1/2/5/10/20/25 | ДА |
2 | Тест на антиген SARS-CoV-2 | носоглоточный/орофарингеальный сбор мазков |
1/2/5/10/20/25 | ДА |
3 | Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 (слюна) | Слюна | 1/2/5/10/20/25 | ДА |
4 | Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 (коллоидное золото) | сбор мазков из носа | 1/2/5/10/20/25 | ДА |
5 | Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 (мокрота/слюна/кал) | Плевка/слюна/фекалии | 1/2/5/10/20/25 | ДА |
способ доставки | Условия доставки | Область |
Выражать | ТНТ/FEDEX/DHL/UPS | Все страны |
Море | FOB/CIF/CFR/DDU | Все страны |
Железнодорожный | ДДП | Страны Европы |
Океан +Экспресс | ДДП | Страны Европы/США/Канада/Австралия/Юго-Восточная Азия/Ближний Восток |
Ответ: Оба. Мы работаем в этой области более 7 лет. Благодаря продукции высшего качества и конкурентоспособной цене, мы искренне надеемся развивать взаимовыгодный бизнес с нашими клиентами по всему миру.
А: Т/Т,Л/К,Д/А,Д/П и так далее.
О: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU и так далее.
О: Обычно это занимает от 15 до 30 дней после получения депозита. Конкретное время доставки зависит от товаров и количества вашего заказа.
О: Да, мы можем производить по вашим образцам или техническим чертежам.
О: если количество небольшое, образцы будут бесплатными, но клиенты должны оплатить стоимость курьерской доставки.
О: Да, у нас есть 100% проверка перед доставкой.
О: мы сохраняем хорошее качество и конкурентоспособную цену, чтобы обеспечить выгоду нашим клиентам; И мы уважаем каждого клиента как нашего друга, искренне ведем с ними бизнес и дружим.